La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso de un medicamento que ralentiza los síntomas del Alzheimer, marcando la primera aprobación de este tipo por parte de la agencia. El fármaco, llamado lecanemab y comercializado como Leqembi, fue desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai y ha demostrado ser eficaz en la desaceleración de los efectos de esta enfermedad neurodegenerativa.

La FDA había otorgado previamente una aprobación acelerada al medicamento en enero, pero aún se requería un último ensayo clínico para verificar su eficacia, el cual ha arrojado resultados satisfactorios. Según Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, este estudio confirmatorio ha verificado que lecanemab es un tratamiento seguro y efectivo para los pacientes con enfermedad de Alzheimer.

El Alzheimer, que afecta a 6.5 millones de personas solo en Estados Unidos, es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que gradualmente destruye la memoria y la capacidad de realizar tareas. El último estudio realizado a 1,800 pacientes ha demostrado una «reducción significativa» en el deterioro cognitivo.

Sin embargo, el medicamento ha generado preocupación debido a la posibilidad de provocar inflamación y sangrado en el cerebro, una afección conocida como ARIA y que se presenta en algunos pacientes con Alzheimer. La FDA reconoció que Leqembi puede tener efectos secundarios como dolor de cabeza o incluso ARIA, aunque generalmente se resuelven con el tiempo y en casos raros pueden ser mortales.

El regulador recomienda no prescribir Leqembi a pacientes que estén usando medicamentos anticoagulantes, ya que esto aumenta el riesgo de hemorragias cerebrales. Además, se destaca que el medicamento debe usarse en pacientes con deterioro cognitivo leve y en etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer.

La aprobación de Leqembi representa un avance significativo en el tratamiento del Alzheimer y ofrece esperanza a los pacientes y sus familias. Sin embargo, la seguridad y los efectos a largo plazo del medicamento deberán ser monitoreados de cerca a medida que se implemente en la práctica clínica.